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默沙東 SGLT-2 抑制劑「艾格列凈片」獲批進(jìn)口

  7月30日,沙東制藥的SGLT-2抑制劑艾格列凈片在國(guó)內(nèi)獲批,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。




  艾格列凈是一種鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,由默沙東/輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā),2017年獲FDA批準(zhǔn)用于配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
 
  據(jù)Insight全球新藥庫(kù)統(tǒng)計(jì),目前共有8種SGLT-2抑制劑上市,分別為:坎格列凈、達(dá)格列凈、恩格列凈、伊格列凈、魯格列凈、托格列凈、索格列凈和艾格列凈,加上相關(guān)復(fù)方制劑,全球共有22個(gè)品種獲批,競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。
 
  圖片來(lái)源:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)



  在國(guó)內(nèi),除埃格列凈外已批準(zhǔn)進(jìn)口3個(gè)SGLT-2抑制劑藥物上市(單方),分別是阿斯利康的達(dá)格列凈(安達(dá)唐)、禮來(lái)的恩格列凈(歐唐靜)、西安楊森的卡格列凈(怡可安),3款SGLT-2抑制劑上市后在全球表現(xiàn)亮眼。



  Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,默沙東/輝瑞艾格列凈片上市申請(qǐng)?jiān)?019年12月獲CDE承辦,從承辦到獲批用時(shí)8個(gè)月。
 
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