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穩(wěn)可信副作用/不良反應(yīng)

報(bào)審時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的107例對(duì)象中,發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用33例(30.8%),再審結(jié)束時(shí)在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的3009例對(duì)象中,發(fā)現(xiàn)其臨床檢查值有異常變化的副作用404例(13.43%)。(副作用的發(fā)生頻率根據(jù)報(bào)審、再審結(jié)束時(shí)的數(shù)據(jù)及我公司的研究報(bào)告等)重大副作用:1)休克、過(guò)敏樣癥狀...

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